Naterin test Signatera otkriva uspješnost liječenja metastatskih karcinoma imunoterapijom

Studija s ASCO kongresa: Signatera otkriva uspješnost liječenja imunoterapijom

Rezultati studije podržavaju uporabu novog testa iz krvi kao surogat krajnje točke u kliničkim ispitivanjima procjene djelotvornosti imunoterapije.

Podaci studije predstavljeni na ASCO kongresu pokazuju kako Naterin test Signatera otkriva uspješnost liječenja metastatskih karcinoma imunoterapijom

Rezultati studije podržavaju uporabu novog testa iz krvi kao surogat krajnje točke u kliničkim ispitivanjima procjene djelotvornosti imunoterapije.

Nova studija pokazuje sposobnost Naterinog testa Signatera ™ za procjenu reakcije pacijenta na imunoterapiju na više tipova metastatskog raka otkrivanjem molekularnih tragova cirkulirajuće tumorske DNK (ctDNA) u krvi. Studija je predstavljena na Godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) u Chicagu 1. lipnja 2019. godine.

Studija, koju je proveo Princess Margaret Cancer Centre u Torontu, obuhvatila je 70 pacijenata s uznapredovalim karcinomom, uključujući rak glave i vrata, trostruko negativni karcinom dojke, melanom i karcinom jajnika. Pacijenti su tretirani s jednim agensom inhibitorom djelovanja receptora PD-1 pembrolizumabom u sklopu INSPIRE faze II (NCT02644396). Studija je upotrebljavala Signatera test za procjenu ctDNA na početku liječenja te na početku trećeg ciklusa liječenja.

Rezultati su pokazali snažnu povezanost između promjena u ctDNA i ukupnog preživljavanja (prilagođeni HR = 0,38, p = 0,004), preživljavanja bez progresije (prilagođeni HR = 0,47, p = 0,006) i ukupne stope kliničkog odgovora, pokazujući da ctDNA može biti vrijedan prediktivni biomarker za pacijente sa miješanim solidnim tumorima liječenim inhibitorima navedenim inhibitorima. Signatera, personalizirani test iz krvi, otkrio je ctDNA kod 68 od 70 pacijenata na početku liječenja (97 posto osjetljivosti) .1

Više o studiji (sažetak 2542), pod nazivom “Bespoke Circulating Tumor DNA (ctDNA) Analysis as a Predictive Biomarker in Solid Tumor Patients (pts) Treated With Single Agent Pembrolizumab (P)” možete pročitati ovdje.

“Ovo istraživanje predstavlja još jedan jaki pokazatelj potencijala Signatere na upravljanje rakom, uz nekoliko drugih studija nedavno objavljenih u ključnim recenziranim časopisima”, rekao je Alexey Aleshin, mr.sc., MBA, medicinski direktor za onkologiju tvrtke Natera. “Ovaj sve veći dokaz pokazuje kako naša tehnologija može pomoći liječnicima i istraživačima u otkrivanju molekularne zaostale bolesti, mjerenju reakcije na liječenje i identificiranju recidiva ranije nego što je standard liječenja kod pacijenata s različitim vrstama karcinoma.”

Kroz kliničke studije karcinoma dojke, mokraćnog mjehura, kolorektalnog i raka pluća nemalih stanica, Natera je pokazala sposobnost otkrivanja molekularne rezidualne bolesti do dvije godine ranije od radiografskog snimanja.2-6 Rezultati su također pokazali da je pozitivan rezultat Signatera testa bez daljnjeg liječenja predvidio klinički recidiv preko 98 posto slučajeva.2-6

Izvorni tekst možete pročitati i na www.natera.com

Reference
  1. Iafolla MAJ, Yang C, Dashner S, et al. Bespoke circulating tumor DNA (ctDNA) analysis as a predictive biomarker in solid tumor patients (pts) treated with single agent pembrolizumab (P). Data presented at the American Society of Clinical Oncology; June 1, 2019. Abstract 2542.
  2. Reinert T, Henriksen T, Christensen E, et al. Analysis of plasma cell-free DNA by ultradeep sequencing in patients with stages I to III colorectal cancer. JAMA Oncol. 2019.
  3. Christensen E, Birkenkamp-Demtröder K, Sethi H, et al. Early detection of metastatic relapse and monitoring of therapeutic efficacy by ultra-deep sequencing of plasma cell-free DNA in patients with urothelial bladder carcinoma. J Clin Oncol. 2019. DOI:10.1200/JCO.18.02052.
  4. Coombes RC, Page K, Salari R, et al. Personalized detection of circulating tumor DNA antedates breast cancer metastatic recurrence. Clin Cancer Res. 2019.
  5. Magbanua M, Brown-Swigart L, Hirst G, et al. Personalized serial circulating tumor DNA (ctDNA) analysis in high-risk early stage breast cancer patients to monitor and predict response to neoadjuvant therapy and outcome in the I-SPY 2 TRIAL. Data presented at spotlight session: San Antonio Breast Cancer Symposium; December 5, 2018. Abstract 1259.
  6. Abbosh C, Birkbak NJ, Wilson GA, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature. 2017; 545(7655):446–451.